2026年10月16日，商务部、科技部发布2026年第48号公告，就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》（以下简称《目录》）公开征求意见，并对相关技术实施出口前登记的临时管理措施，其中，增列人工智能、生物医药、光伏技术等领域。日前，商务部新闻发言人就有关问题回答了记者提问。对此有生物医药领域的知乎网友表示很难理解，其观点全文如下： 之前就有过一版，看完一脸懵逼，怀疑是不是有人说我们领域遥遥领先了，所以被一杆子禁了，于是立刻反馈给官方，说要是他们这么规定的话，国内这个领域的小型biotech（生物技术）都要黄。 因为大概率没有哪家能单一依靠国内市场活下来，基本上大家都指望大BD，管线卖给海外大型MNC分成，或者共开发。那个规定如果下来，所有管线BD都做不了，不就都再见了么。还有一些业内大佬们公开发声。 所以估计官方还是听到了反馈，看了这版，应该是吸取了上一版的反馈，有了规定上的更新，看起来管线BD是可以的，但完整平台的转让是不行的。 但作为一个业内人士，看完还是觉得有些不理解。比如禁止出口工艺平台。反正作为一个CGT（Cell and Gene Therapy,细胞与基因治疗）领域的资深工艺开发人员，我是不太理解这规定的原因，可能有我看不到的绝密高端工艺平台？ 做工艺的都知道，国内制药领域，工艺就没什么秘密可言，往往是这家开发出了一套工艺，那家很快就知道了，一来很难申请IP，因为主要大家都依靠设备和设备程序之类，设备不是自己的，是供应商的，你要用供应商的设备来申请专利保护起来并排他，供应商就得先把你告了，很多设备供应商都是海外的公司；二来就算工艺被抄了也很难维权，你怎么证明对方抄了你的工艺？ 而且没有IP就没有所谓专利侵权。工艺更多的是一种know-how，而know-how要获得的方式太简单了，人家挖个你家有know-how经验的人就行了。甚至于设备供应商也会帮你竞争对手获取你的工艺，因为设备供应商就是想多卖设备，如果你走通一套工艺，他告诉了别人，别人也会买他设备和耗材，提升他的业绩。我之前开发的一套工艺就是很快被设备供应商的工程师告诉了对手，但你也拿他没办法，所以海外要知道国内的工艺也很容易。另外，美国CGT领域的企业也很多，CMC水平都不差的。而且一旦你的品种报了FDA，工艺资料是完全可见的，没什么秘密可言。 那个靶点发现和验证技术也很有意思，因为迄今为止，在CGT领域，靶点发现这块都是老美跑前面，国内凭借手快，工程化能力强，临床开展效率高，快速铺开管线。迄今为止未听说国内哪家做出了一个全新靶点，因为全新靶点必然是全球新的First in Class，哪家要真做出来了，并且有临床数据证明可行性了，必然会喊的整个行业内都知道，但我真想不出来哪家有这样的水平。既然也没出过新靶点，就没什么被证明先进的新靶点发现和验证技术平台了啊。要不就是我孤陋寡闻，要不就是有人默默在憋大招。 不过这政策也是有好处的，就是现在这个领域吹牛逼要掂量一下，不要吹自己遥遥领先到官方真信了，结果去搞BD时被国内禁了。 新闻回顾 商务部、科技部：就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见并对相关技术出口实施临时登记管理 知乎作者：Horizon 特别
